在這項國際研究中，一半的患者將接受抗病毒藥物瑞德西韋，而另一半將接受安慰劑。其他幾項研究，包括一項關(guān)于同一種藥物的研究，已經(jīng)在國際上展開。
所有潛在的參與者在接受治療前都要接受一次基本的身體檢查。合格的研究參與者將被隨機分配到研究治療組或安慰劑組。這項研究是雙盲的，這意味著試驗研究人員和參與者不知道誰在接受瑞德西韋或安慰劑。研究治療組的參與者將在研究的第一天靜脈注射200毫克的瑞德西韋。在住院期間，他們每天將額外攝入100毫克，總共10天。安慰劑組將以相同的體積接受類似于瑞德西韋的溶液，但只包含非活性成分。
臨床醫(yī)生將定期對參與者進行監(jiān)測，并根據(jù)預(yù)先設(shè)定的臨床結(jié)果評分標準(考慮溫度、血壓和氧氣補充等因素)，對他們進行每日評分。參與者還將被要求大約每兩天提供一次血液樣本和鼻咽拭子。研究人員將對這些樣本進行SARS-CoV-2檢測。
最初，研究人員將比較第15天在瑞德西韋組和安慰劑組的參與者結(jié)果，看看研究藥物是否比安慰劑增加了臨床效益。結(jié)果按7分制評分，從完全恢復(fù)到死亡。調(diào)查人員將在審查前100名參與者的數(shù)據(jù)后重新評估該量表。
一個獨立的數(shù)據(jù)和安全監(jiān)測委員會(DSMB)將監(jiān)測正在進行的結(jié)果，以確保患者的健康和安全以及研究的完整性。如果有明確和實質(zhì)性的證據(jù)表明藥物和安慰劑之間存在治療差異，DSMB將建議停止這項研究。
內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(University of Nebraska Medical Center)的Andre Kalil將負責(zé)這項研究。因該病毒引起的COVID-19而住院的患者，如果至少有中度癥狀，將有資格參加試驗。
"我們的目標是幫助最需要幫助的人，"Kalil說。
從日本一艘游輪上撤離的14人正在內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心接受治療。其中12人的COVID-19呈陽性。
這種新型神秘病毒已經(jīng)在世界范圍內(nèi)感染了8萬多人，奪去了2700多人的生命，其中絕大多數(shù)病例發(fā)生在中國。
醫(yī)生給病人輸液和止痛藥，試圖緩解癥狀，包括發(fā)燒、咳嗽和氣短。對于那些病情嚴重的病人，醫(yī)生使用呼吸機來幫助他們呼吸，或者使用一種將血液泵入體外并充氧的機器來減輕心臟和肺的負擔。
在中國，至少有兩項研究已經(jīng)在進行中，包括另一項涉及瑞德西韋的研究，由吉利德科學(xué)公司(Gilead Sciences)進行，另一項是測試一種含有洛吡那韋和利托那韋的艾滋病藥物組合。
在上個月發(fā)布的一份研究計劃草案中，世界衛(wèi)生組織表示，瑞德西韋被認為是"最有希望的候選藥物"。在該研究停止之前，它曾在剛果的一些埃博拉患者身上短暫使用過。但世界衛(wèi)生組織引用實驗室研究表明，它可能能夠針對SARS和中東呼吸綜合征，這是此次新病毒的近親。
吉利德為少數(shù)患者提供了該藥，其中包括一名華盛頓州的男子，他在前往疫情中心城市武漢后病倒。他已不再住院，但目前尚不清楚這種藥是否對他有幫助。（生物谷Bioon.com）
參考資料：
